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282022-02收藏 | 液體制劑中試放大與工藝驗證的差異及相關關注點
本文就中試放大和工藝驗證兩個環(huán)節(jié)進行分享，用以明確兩者之間的差異點及生產(chǎn)過程當中各設備確認與制劑關鍵質(zhì)量屬性之間的關聯(lián)性。 -
162022-02熱議 | 從北京冬奧會揭秘興奮劑檢測那些事兒
人們對興奮劑的認知，不再是單指起興奮作用的藥物，而實際上是對禁用藥物的統(tǒng)稱。 -
112022-02策略分析 | 罕見病用藥領域市場現(xiàn)狀、法規(guī)剖析及開發(fā)策略
罕見疾病是人類醫(yī)學面臨的最大挑戰(zhàn)之一，目前已知的罕見病有近7000種，約占人類疾病的10%。在種類繁多的罕見病當中，約有80%是由于基因缺陷所導致的，具有遺傳性。因罕見病患病人數(shù)少，治療罕見疾病的藥物也被稱為“孤兒藥（orphan drug）”。 -
262022-01思路剖析 | 探究原料藥包裝貯藏選擇研發(fā)思路
為確保與開發(fā)原料藥相關聯(lián)制劑品種的安全、有效、質(zhì)量可控，本文旨在提供關于原料藥包裝及貯藏條件選擇的研發(fā)思路，希望在原料藥品種開發(fā)過程中起到一定指導作用。 -
202022-01收藏！歐盟、美國醫(yī)療器械相關法規(guī)盤點
醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的重要細分領域，越來越受到國家的重視，近年來政府不斷推出有效的政策和措施推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國相關政策法規(guī)正逐步改進和完善。以下總結(jié)了歐盟及美國有關醫(yī)療器械法規(guī)，與大家進行分享。
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