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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī)||本周政策法規(guī)概覽（22.03.28-22.04.02）
01
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品上市許可持有人檢查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
進(jìn)一步規(guī)范對(duì)藥品上市許可持有人的監(jiān)督檢查工作，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《胰島素類產(chǎn)品生物類似藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第22號(hào)）
規(guī)范和指導(dǎo)胰島素類產(chǎn)品生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，進(jìn)一步明確技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
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1、本周（截止到4.2下午5:00）共計(jì)149個(gè)品種取得藥品批準(zhǔn)證明文件，其中一致性評(píng)價(jià)品種14個(gè)。
02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2022年第21號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）
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04
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號(hào)）
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05
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)
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-END-
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