國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則（試行）》的通告（2022年第9號）


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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《長效重組人粒細胞集落刺激因子預防化療后中性粒細胞減少性發(fā)熱臨床試驗設計指導原則（試行）》的通告（2022年第10號）


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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗中心化監(jiān)查統(tǒng)計指導原則（試行）》的通告（2022年第11號）


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本周共計63個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種11個，注射劑品種26個。

國家藥監(jiān)局關于修訂阿比多爾制劑說明書的公告（2022年第5號）


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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）》意見


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本周水解蛋白散（曾用名：口服水解蛋白）、通則3201乙醇殘留量測定法和人纖維蛋白粘合劑國家藥品標準草案公示。
 

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