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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（21.12.13-21.12.17）

發(fā)布時(shí)間：2021-12-17
CDE
 
關(guān)于不再接收一致性評(píng)價(jià)品種整改資料的通知

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NMPA

 

01

本周共計(jì)110個(gè)品種取得藥品批準(zhǔn)證明文件，其中一致性評(píng)價(jià)品種11個(gè)，注射劑品種24個(gè)。





 

02

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》意見

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03

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年 第93號(hào)）

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04

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年 第102號(hào)）

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05

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告（2021年 第150號(hào)）

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藥典委


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