重磅 | 新領先與中生合作開展注射用A型肉毒素Ⅲ期臨床試驗項目
近日,新領先作為臨床合同研究組織,與中生集團開展進一步合作,啟動注射用A型肉毒素Ⅲ期臨床試驗項目。該項目是新領先2021年度與中生的第三次攜手,中國生物作為世界500強中國醫(yī)藥集團有限公司的重要成員企業(yè),具有強大的科研實力和豐富的產(chǎn)品線,新領先具有專業(yè)高效、經(jīng)驗豐富的臨床研究團隊,通過強強聯(lián)合,定能助力項目的順利進行,加速藥品的上市進程,為中國醫(yī)藥大健康發(fā)展貢獻力量。
鄭州深藍海生物醫(yī)藥是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。目前,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。服務領域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應癥涉及腫瘤、血液、內分泌、消化、神經(jīng)內科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領域。
鄭州深藍海下設醫(yī)學部、臨床運營部、數(shù)據(jù)部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務模式和多維的信息化技術,推動臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務,包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內外相關性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求,為國內外客戶打通新藥上市前最關鍵的瓶頸。
目前,公司擁有400余人高專業(yè)水準的臨床服務團隊,并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。已經(jīng)與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個。
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