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簡體中文政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（21.06.14-21.06.18）
NMPA/CDE/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關(guān)內(nèi)容集錦。
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本周共計84個品種獲批取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種22個，注射劑品種34個。
國家藥監(jiān)局關(guān)于公布第二批化妝品風險監(jiān)測工作組成員單位的通知
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國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于增設(shè)長春空港口岸為藥品進口口岸的公告（2021年第79號）
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國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂卡比馬唑片說明書的公告（2021年第80號）
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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊104個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年5月)(2021年第81號)
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2021年6月17日中藥品種保護受理公示
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年第40號）
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國家藥監(jiān)局關(guān)于五維葡鈣口服溶液藥品處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2021年第82號）
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開展針對性研究 構(gòu)建科學審評體系
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藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查任務(wù)信息公告（2021年第14號）
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藥品注冊申請藥學研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)信息公告（2021年第13號）
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關(guān)于舉辦《中國藥典》生物技術(shù)產(chǎn)品標準與檢驗技術(shù)專項培訓班的通知
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我委召開化學藥品通用名稱研討會（2021年第3次）
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關(guān)于進一步征集疫苗通用名稱命名相關(guān)工作建議的通知
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本周發(fā)布7個品種的國家藥品標準公示。
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關(guān)于我們：
藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標。
藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團隊，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護和促進公眾健康而不懈努力。
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