距離第二批集采已半年有余，疫情擋不住全面深化藥品集中采購和使用改革的步伐。8月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》，第三批集采中選結果正式出爐。本次集采共55個品種中標，中選藥企達125家，品規(guī)平均降價53%，最高降價幅度超95%。本次藥品集中采購，主要呈現以下特點：
 

1.繼續(xù)堅持集中帶量采購
 

藥品集中采購模式規(guī)范化、常態(tài)化；涉及品種數量逐批增加，第三批56個品種，截止目前共計114個品種，最高約定采購金額超200億元。
 

長按識別下方二維碼

查看三批藥品集中采購公示表

本次集采涉及品種劑型除口服常釋/緩控釋制劑、注射劑外，新增覆蓋滴眼劑。

2020年5月注射劑一致性評價工作正式啟動，越來越多的注射劑、口服溶液劑等品種會以集采的形式出現在大眾面前。
 

2.繼續(xù)推行低價優(yōu)質、保質保供
 

本次集采入場門檻仍為原研企業(yè)或已通過/視同通過一致性評價企業(yè)，中標結果顯示本次最高降幅98.7%，國內企業(yè)囊括96%的品種，原研企業(yè)報價相對保守，齊魯和石藥成為最大贏家。隨著國內仿制藥一致性評價的開展和集采的有效推行，仿制藥產業(yè)結構悄然發(fā)生變化，國內大型醫(yī)藥企業(yè)逐步雄踞技術和市場雙領域，行業(yè)集中度不斷提升，適者生存，國內中小型企業(yè)急需建立自身的“品牌特色”。

綜合對比三批集采中標結果可知

?塑造企業(yè)主打領域

建立生產線相容性平臺

尋找差異化滿足不同臨床需求品種

快速通過一致性評價

方能亮劍集采舞臺

 

一、研發(fā)實力雄厚

各大領域均有涉獵，遍地開花型

?齊魯

三次集采中標項目


 

?豪森

三次集采中標項目


 

?天晴

三次集采中標項目


 

?揚子江

三次集采中標項目


 

?海正

三次集采中標項目


 

二、穩(wěn)扎穩(wěn)打專注特定領域型
 

?華海——精神系統(tǒng)+心血管主打領域

涉及品種:

 

在研和上市品種統(tǒng)計：

 

?四川匯宇——抗腫瘤領域
 

集采品種：

注射用阿扎胞苷（第三批）

注射用培美曲塞二鈉（第一批）
 

在研和上市品種統(tǒng)計：

?魯抗——抗生素領域
 

集采品種：

阿莫西林顆粒（第三批）

阿莫西林膠囊/頭孢拉定膠囊（第二批）

三、企業(yè)主打產品

積極開展一致性評價工作，力保市場型

?北京福元

企業(yè)布局：

中標項目：

 

①奧美沙坦酯

國內企業(yè)市場占比最高

 

②帕羅西汀

 

③曲美他嗪

仿制藥企業(yè)中市場占比最高

 

?長春海悅

企業(yè)布局：

中標項目：

他達拉非

 

②孟魯司特鈉

 

?浙江永寧

企業(yè)布局：

 

中標項目：

①坎地沙坦酯

國內仿制藥企業(yè)占比最高

②左西替利嗪
、
 

?湖南華納大藥廠

企業(yè)布局：

中標項目：

蒙脫石

 

②聚乙二醇

 

?重慶華森

企業(yè)布局：

 

中標項目：

聚乙二醇4000

 

②鋁碳酸鎂

國內仿制藥企業(yè)市場占比最高

 

中小企業(yè)的生存之道
 

現有形勢下，一些實力雄厚的大型藥企，開始轉型走創(chuàng)新研發(fā)的道路。然而對于中小型企業(yè)來說，新藥研發(fā)周期長、投入大、不可預測性強，導致中小企業(yè)難以承擔。那么，面對集采，中小企業(yè)又有哪些生存之道呢？
 

?梳理現有品種，結合自身生產線容量情況，明確市場定位，分批逐步完成并通過一致性評價，降本保質；

?布局臨床急需品種（如兒童藥），縮短審評審批周期；

?選擇性開發(fā)高技術壁壘品種，布局高端仿制藥，降低市場競爭壓力；

?拓寬零售渠道；

?根據企業(yè)資金情況，走仿創(chuàng)結合道路，可與其他企業(yè)開展戰(zhàn)略合作，以仿制藥為基礎，帶動創(chuàng)新藥研發(fā)。

關于我們：

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門，以國家藥品政策為導向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現場核查等一體化專業(yè)技術服務為宗旨，以高效、成功申報項目為最終目標。

藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊，作為一家提供專業(yè)服務的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業(yè)內具有良好的口碑。

部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設、提升專業(yè)能力、豐富注冊經驗、拓展業(yè)務范圍，致力于為客戶提供高效率、高質量、合規(guī)的技術服務，為保護和促進公眾健康而不懈努力。