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新聞資訊

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政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）（附法規(guī)概覽4.21-4.25）

發(fā)布時(shí)間：2025-04-25
本周熱點(diǎn)

 

01

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告（2025年第15號(hào)）

 

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）。



 

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02

 

關(guān)于公開征求ICH《M13B：其他規(guī)格的生物等效性豁免》指導(dǎo)原則草案意見的通知

 

ICH《M13B：其他規(guī)格的生物等效性豁免》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見并反饋ICH?，F(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會(huì)公開征求意見。

 


 

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NMPA

 

01

 

2025年4月21日中藥品種保護(hù)受理公示


 

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藥典委

 

01

 

關(guān)于復(fù)方淫羊藿口服液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示




 

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-END-

 

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