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簡體中文政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）（附法規(guī)概覽1.6-1.10）
發(fā)布時間：2025-01-11
本周熱點
01
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）的通告（2025年第4號）
經國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）。
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NMPA
01
本周（截止到1月10日16:00）共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息339個，其中一致性評價8個，注射劑64個。
CDE
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥口服制劑經腸內營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術指導原則》的通告（2025年第1號）
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2025年第3號）
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藥典委
近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：
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